9月27日上午,中南大学湘雅三医院院长江泓、副院长左笑丛带领医院办公室、科研部、安全保卫部等相关职能部门前往医院制剂室进行现场调研。药学部副主任(主持工作)彭向东、副主任李佐军及制剂室全体人员参加。
江泓院长一行先后听取了医院制剂的质量管理、运行概况等情况汇报,并走访了制剂室一般生产区、洁净室区、质量检验区等。
座谈会上,药学部副主任、制剂室负责人李佐军就制剂室现阶段生产概况、安全质量保证体系、发展规划、面临的困难等进行了详细汇报。目前,医院制剂室配制范围涵盖12个剂型,医院已有6个品种获备案批文,传统中药制剂临床应用涉及病种有阴道炎症、子宫肌瘤、产后恶露、结肠炎、皮肤瘙痒、肿瘤辅助治疗等。
药学部副主任(主持工作)彭向东对医院领导重视和支持医院制剂室的建设和发展表示衷心的感谢,对制剂室从立项筹建、获得批文、正式投产等方面取得的成果与存在的困难作了总结,同时,希望医院为制剂室的高效率运行、高水平研发、高质量转化注入动力。
左笑丛副院长回顾了医院制剂室的发展历程,肯定了医院制剂室的建设及运行工作。她指出,去年12月开始,已有产品用于临床。制剂室新建的目标是对标国家政策,立足患者临床需求,多学科协同发展,通过打造“产-学-研”一体化创新平台,促进成果转化,助力医院学科高质量发展。
江泓院长对落实制剂发展政策、制剂运行运转机制、提高制剂工作效率等方面提出了要求。他强调,医院制剂室应将安全生产摆在首位,严格按照规章制度、标准操作流程和岗位职责等要求,落实落细安全生产主体责任,确保安全生产;同时,在保障安全生产、满足患者临床需求的前提下,医院要多措并举致力于院内制剂创新发展,加快创新成果转化运用,推动医院制剂室又好又快发展,以便惠及更多病患者。
2018年5月,在新湘雅“一体三翼”的总体思想指导下,医院本着产、学、研深度融合的原则,立项筹建新的医院制剂室,并承担“湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程技术中心”部分建设任务。在医院领导和上级主管部门的精心指导与大力支持下,2022年1月,医院制剂室正式通过湖南省药品监督管理局《医疗机构制剂许可证》验收并发证,现已获批6个中药制剂的备案批文,已打造成符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的、集产学研于一体的技术平台,该平台坚持“引进来,走出去”的发展思路,主要致力于以传统中医药产品与技术、药物新剂型、天然产物的药物开发技术为目标的制剂研发与生产。在未来,湘雅三医院制剂室将继续坚持服务医疗、服务教学、服务科研的发展方向,进一步提升医院制剂配制质量管理水平,加强医院制剂配制安全管理,引进吸收药物制剂新技术、新工艺、新剂型,瞄准新进展,努力创制疗效确切、安全的特色新制剂。
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