2025年3月6日下午，湖南省药品监督管理局党组成员、副局长姚咏梅一行，赴中南大学湘雅三医院调研。医院院长江泓，党委委员、副院长左笑丛及相关职能部门负责人参会。会议由左笑丛主持。

会上，江泓致欢迎词。他对姚咏梅副局长一行表示热烈欢迎，全面介绍了医院的发展历程、在异种移植等前沿医疗技术领域的成就、科研成果产出以及人才引进与培养的成绩，并阐述了医院“一体三翼”的发展战略，着重强调了新药临床试验研究的关键意义及安全合理用药在医疗服务中的重要性，希望此次交流为医院的临床试验研究、院内制剂发展提供新的契机。

姚咏梅对医院的热情接待表示感谢。她指出，药品安全关乎民生福祉，是医疗卫生领域的核心关注点。医疗机构肩负着“守底线、保安全”的重要使命，应与监管部门协同推进药品全生命周期管理。未来需要强化药品研制、生产、流通各环节的风险防控工作，尤其要高度重视临床试验质量，为人民群众的用药安全构筑坚实防线。

随后，临床试验研究中心主任郭成贤详细介绍了医院临床试验研究中心的发展现状及未来规划，药学部副主任李佐军则重点汇报了医院制剂室的运营情况及创新成果。在交流环节，双方围绕科研平台共建、临床试验质量保障与风险防控、制剂室发展策略等议题展开了深入讨论。省药监局领导针对临床试验的创新模式、真实世界研究数据管理、医院制剂的发展方向及长效合作机制等方面提出了具体的指导意见。

姚咏梅强调，药物临床试验是药品研制环节风险防控的关键所在，药品委托生产和流通是药品监管的重点关注领域，临床试验更是重中之重。针对医院实际，姚咏梅建议：一是科学规划制剂室，提前谋划未来发展；二是强化制剂品种管理，明确产品定位，保障质量安全，重视临床试验管理，进一步增强法律意识、质量意识和风险意识，保障临床试验质量和受试者权益，合理安排研究者的工作，维护好医院的良好声誉；三是要深化创新合作发展，开展自主或委托研发，加强与药企、监管部门合作，在规范中创新发展。

最后，左笑丛表示，省药监局的此次调研和指导为医院的创新发展指明了方向。医院将在省药监局的指导下，坚守药品质量安全底线，持续强化药物临床研究特色品牌优势，聚焦创新研发与成果转化驱动，依托已上市品种和院内制剂的真实世界数据资源，为药品临床评价和药物新制剂研发提供有力支撑。同时，医院临床试验研究中心、药学部以后将更加积极主动与省药监局对接，为临床试验和院内制剂管理等相关标准制定贡献力量。