近期,中南大学湘雅三医院临床试验研究中心阳国平教授团队在临床药理学权威期刊《Clinical Pharmacology&Therapeutics》(《临床药理学与治疗学》IF:6.7中国科学院一区)在线发表了论文“Model-Informed Dosing Regimen of Ticagrelor in Chinese Patients with Acute Coronary Syndrome(《模型引导的替格瑞洛在中国急性冠脉综合征患者中的给药方案探索》)”。阳国平教授、北京大学第三医院刘东阳教授及崔诚副研究员为论文共同通讯作者,刘亚昕博士、况赟博士及北京大学第三医院硕士海旻为论文共同第一作者。中南大学湘雅三医院为第一及通讯作者单位。
抗血小板个体化精准治疗一直是临床的重要关注点。阳国平教授课题组前期一项前瞻性真实世界研究(NCT02888652)结果表明,ACS患者接受替格瑞洛治疗后,出血风险较接受氯吡格雷者显著增加,提示目前临床上使用替格瑞洛的剂量可能偏高。因此,阳国平教授团队又开展了替格瑞洛的PK/PD临床研究。本项研究是基于临床研究数据,结合群体药动学模型和机器学习方法探索了中国ACS患者中的“剂量-暴露-出血风险”关系,以构建替格瑞洛在中国ACS患者中的个体化用药模型,在保证抗血小板疗效的基础上,降低出血风险。
近年来,模型引导的新药研发和精准用药已贯穿药物从研发到上市后的临床应用全流程。依托个体化诊疗技术国家工程研究中心、药物临床评价技术国家地方联合工程实验室、芙蓉实验室、中南大学药物临床评价中心、中南大学人工智能药学交叉研究中心等平台,基于数据科学和数字智能技术,阳国平教授团队已成功研发了安全精准用药的“基因脸谱”系统平台(Geneface),临床药理建模与统计云平台(CPhaMAS),药品不良反应智能监测及评价系统(AIMES),华法林精准用药辅助决策系统(AI-WAR),临床研究电子记录及信息交互系统(CTRI),研究成果具有良好的应用价值。
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