中南大学湘雅三医院异种移植治疗Ⅰ型糖尿病疗效达到国际领先水平。

4月15日，湖南省卫计委组织由国内外相关领域知名专家组成的专家组，对中南大学湘雅三医院王维教授和莫朝辉教授领军的团队，开展的新生猪胰岛移植治疗Ⅰ型糖尿病小样本临床研究进行中期评审。专家组认为：新生猪胰岛移植治疗Ⅰ型糖尿病临床小样本研究项目进展顺利，临床研究过程严谨，中期结果可靠，异种胰岛移植临床研究结果已非常接近人同种异体胰岛移植临床疗效，并证实了猪异种胰岛移植的生物安全性，项目研究结果达到国际领先水平。

“五星级猪”是指符合联合国世界卫生组织标准的无指定病原体（DPF）供体猪。世卫组织为了保证异种移植的生物绝对安全，对移植供体猪的生物安全要求做出了非常严格的规定。要培育出这种高标准的猪，必须要具有标准极高的硬件设施和技术能力，技术难度极高，还需要大量投资。湘雅三医院考虑到同体胰岛移植，也就是移植人体胰岛，面临着巨大的供体缺口，大批Ⅰ型糖尿病患者因没有供体而失去生存的希望。为了克服供体短缺的瓶颈，决定迎难而上，联合湖南赛诺生物科技股份有限公司创办了异种植供体猪培育中心。一方面攻克技术难关，组织王维教授牵头的科研团队探求培养供体猪的技术，较快时间获得了突破。这种超高标准的供体猪培育中心全世界仅有两个（另外一个在美国），其现代化都居国际领先水平。2012年8月，医院组织媒体采访了这个中心，不少记者惊现代化程度之高，条件之好，称之是在用“五星级”宾馆标准培养“五星级猪”。经过3年的努力，第一批符合世界卫组织标准的供体猪达到临床标准。

为了更好地达到移植效果，在培养“五星级猪”的同时，王维教授的团队联合澳大利亚悉尼大学创造了国际上最先进的诱导免疫耐受新技术，可以成功地减少体内细胞对移植细胞的排斥。其技术核心是“调教”人体的T细胞。T细胞是“哨兵”细胞，发现外来细胞便发出警报，动员体内的排斥系统对外来细胞进行攻击。王维教授团队及澳大利亚悉尼大学易受南教授经过近10年合作研究，摸索出一套让人体调节T细胞认识移植到患者的猪胰岛是“友”不是“敌”，不排斥移植物，该技术不损害病人的免疫系统对其他病原微生物发生攻击，大大减少了免疫抑制剂的使用，并且降低了由于免疫抑制剂使用带来的副作用，改善了移植后效果。

2013年7月至2016年2月，中南大学湘雅三医院细胞移与基因治疗研究中心，采有诱导免疫耐受新技术，先后为3位Ⅰ型糖尿病病人进行了移植“五星级猪”胰岛进行糖尿病治疗。1位移植病人胰岛素减量80.5%，血红蛋白已经完全恢复正常；其余2位移植病人情况胰岛素减量分别达到57%和56%，糖化血红蛋白也有下降。2015年在墨尔本召开的由世界移植协会牵头举办的胰腺-异种-细胞联合移植大会上，国际上另一个批准进行猪胰岛移植治疗糖尿病的国家——日本最新报道临床实验结果显示，日本的研究方案移植病人胰岛素减量仅约20%，病人术后一年糖化血红蛋白与术前相比基本维持不变，仍然高于正常值。用国际通用的胰岛移植物估算功能函数（TEF）评估胰岛细胞移植后的疗效（高于0.1分为有效），日本的移植病人估算功能函数平均评分为0.17。而湘雅三医院的这三例胰岛移植病人的移植估算功能函数平均评分为0.777，疗效明显超过日本同行的疗效；最近治疗的1例病人达到了0.99；这是国际上疗效最好的异种胰岛移植治疗糖尿病的研究结果。湘雅三医院的异种胰岛移植临床研究结果已非常接近人同种异体胰岛移植临床疗效，并证实了猪异种胰岛移植的生物安全性，凸显了我国在异种胰岛移植研究和应用的技术优势和领军地位，创造了世界异种胰岛移植的奇迹，为解决移植供体短缺开辟了广阔的道路。

王维教授介绍说，“五星级猪”胰岛成功地移植到患者身上，也是中南大学实行校企结合，将实验研究转化为产业化成果的成功范例，为高校落实中央“万众创业”政策创造出一条新路。

在媒体集中采访会上，湘雅三医院副院长朱晒红宣读了专家评审结果，湘雅三医院王维教授、莫朝晖教授，澳大利亚悉尼大学威斯敏医院肾病与移植中心高级研究员、异种胰岛移植实验室主任易受南教授回答了记者提问。湘雅三医院党委书记罗爱静主持会议，湘雅三医院党委副书记吴希林，湖南赛诺生物科技股份有限公司总经理唐立明参加会议。