由中南大学湘雅三医院袁洪教授牵头组织申报的“药物临床评价技术国家地方联合工程实验室”近日获得国家发展和改革委员会批准建设(发改高技〔2016〕2203号),这是湘雅三医院在国家级科研平台建设上的取得新的突破。
国家地方联合工程实验室作为国家创新平台的重要组成部分,是国家支持地区提升自主创新能力的重要手段。药物临床评价技术国家地方联合工程实验室是在湘雅三医院牵头的国家“重大新药创制”--“新药临床评价研究技术平台”、湖南省药物临床评价技术工程实验室、中南大学药物临床评价研究中心的基础上,联合了长沙都正生物科技有限责任公司、湖南方盛制药股份有限公司组建成立。研究方向主要包括:1. 药物临床研究技术与规范:基于基因组学的药物临床评价研究、替代终点事件标志物的筛选与验证、特殊人群药物临床评价技术研究。2. 药物效应与风险预测技术与规范:基于基因组学药物效应与风险预测研究、构建药物效应与风险预测模型、药物相互作用的评价体系。3. 临床用药监测技术与规范:上市药物再评价、临床药物浓度检测、临床用药数据库。4. 药物一致性评价技术与规范:智能化检测技术评价、大分子药物应用检测技术开发、基于大数据的评价应用。
中南大学湘雅三医院将以国家地方联合工程实验室的建设为契机,建设创新药物临床研究、药物效应与风险预测、药物一致性评价三个创新子平台,提升我国新药临床研究、药物效应与风险预测、上市药物再评价等技术水平,以解决目前药物临床评价技术中亟待解决的问题,推动我国新药临床研究和临床用药评价技术规范和标准建设,完善产学研合作机制,推进协同创新,切实发挥国家创新平台支撑作用,成为药物临床评价的技术研发与高级人才培养基地,提升我国在该领域的创新水平。
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