10月27日-29日，由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办，中南大学湘雅三医院承办的“仿制药一致性评价BE试验临床研究专题培训班”在湖南长沙顺利开班。

会议由湘雅三医院药物临床试验机构主任袁洪致辞。袁洪教授强调了仿制药一致性评价对于国民吃上放心药的重要性和开展GCP培训的必要性，介绍了我院在临床研究领域取得的成绩。培训班邀请了中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员熊玉卿、副主任委员修清玉、复旦大学附属中山医院李雪宁、北京同仁医院赵秀丽、军事医学科学院附属医院刘泽源以及我院I期临床研究团队阳国平、黄洁、杨双等8位国内资深专家和一线人员，围绕开展生物等效性试验法规和指南解读、试验设计和实施要点、伦理审查等热点问题进行了精彩报告和热烈讨论。来自全国医疗机构、新药研发机构的300多位学员参加了学习，收获颇丰。

据悉，仿制药质量一致性评价是通过科学严谨的研究对已批准上市的仿制药品与原研药进行对比评估，证实其在临床上与原研药可以相互替代。这样做既有利于节约医药费用，更是一件提高药品质量、让百姓吃上放心药的大事情。近年来，湘雅三医院I期临床研究团队紧跟国家政策，在一致性评价的机构管理、伦理审查和I期病房团队建设等方面在国内率先建立了规范，与国际接轨，先后完成多个高变异药品的一致性评价，通过了国家食药总局的现场核查。核心成果“药物早期临床试验技术及质量体系研究与建设”获得了湖南省科技进步奖二等奖。此次会议在长沙顺利举办，也标志我院的一致性评价试验水平赢得了国内专家的一致认可。