近日，由我院肾内科张浩教授团队牵头完成临床试验的国产 “多器官生命支持连续血液净化设备（SWS-5000）”正式获得国家药监局批准上市。

2016年，重庆山外山血液净化技术股份有限公司发起了“多器官生命支持连续血液净化设备（SWS-5000）用于急性/慢性肾功能衰竭病人行连续性肾脏替代治疗（CRRT）的有效性、安全性和使用性能的前瞻性、多中心、随机对照临床试验”。湘雅三医院作为牵头单位，和首都医科大学附属北京佑安医院、天津中医药大学第二附属医院、广西医科大学第一附属医院、广西中医药大学附属瑞康医院、广州市第八人民医院等五家参与单位共同努力，历经数年克服众多困难，顺利完成了该国产血透机的临床试验。SWS-5000系列血液净化设备的上市，将打破国外同类产品对我国市场的垄断，为我国尿毒症患者的充分治疗提供有力保障。

近年来，我院牵头的新药和器械多中心临床试验项目数量不断增加，得益于医院对临床研究平台建设和发展的重视。中南大学湘雅三医院作为国家十二五、十三五重大新药创制重大专项支持的GCP平台，以病人为中心，秉承为国产新药、医疗器械服务的理念，优化临床试验流程，同时建立完整的质量管理体系，确保临床试验数据的真实、完整、可靠，为国产创新药物和器械的注册上市打下坚实基础。