12月9日，齐鲁制药有限公司研发的国内首个贝伐珠单抗生物类似药（商品名：安可达）由NMPA获批上市，该药物的Ⅰ期临床研究由中南大学湘雅三医院临床试验研究中心阳国平教授团队完成。

贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的靶向人血管内皮生长因子（VEGF）的人源化单克隆抗体IgG1。通过与VEGF结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断了血管生成的信号传导途径，进而抑制肿瘤细胞生长。自2004年FDA批准上市以来，贝伐珠单抗已批准用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、转移性肾癌、乳腺癌、宫颈癌等多种肿瘤治疗。一系列临床研究已充分证明，本品能够在多种肿瘤治疗领域显著延长患者的总生存期（OS）、无疾病生存期（PFS），疗效显著且耐受性较好。

目前，贝伐珠单抗已在全球超过120个国家和地区批准上市，超过50万患者接受过本品治疗，年销售额高达60亿美元。经过多年临床试验研究，NMPA于2010年先后批准贝伐珠单抗联合化疗用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌一线治疗。在我国，30家多家制药公司正在进行贝伐珠单抗生物类似药的研制，竞争激烈，齐鲁制药有限公司率先领跑，拔得头筹。

齐鲁制药有限公司研发的贝伐珠单抗生物类似药于2016年02月至2018年07月，由湘雅三医院阳国平教授团队完成了与原研药的药物代谢动力学、免疫原性及安全性比较研究，为本品的上市申请提供了支持。本品的获批上市将提高该类药品的可及性，为国内肿瘤患者治疗提供了新的选择。