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长沙市市场监管局来院调研药品、医疗器械临床应用监测和评价工作

党总支:第六党总支 科室:药学部 作者:常果子 时间:2021-07-07 点击数:
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为全面了解医疗机构落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》在使用环节的工作情况,2021年7月6日下午,长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军,药品使用和不良反应监督管理处处长陈志宏、药品生产服务处处长高仁发及医疗器械监管处处长罗红旗一行四人莅临中南大学湘雅三医院,就医院药品、医疗器械临床应用监测和评价工作情况调研并进行指导。湘雅三医院党委委员、副院长黄飞舟,党委委员、副院长欧阳文,医学装备部、药学部负责人出席调研座谈会。会议由欧阳文主持,黄飞舟介绍了医院的基本情况。

调研组首先听取了医学装备部副主任袁博纯对医院开展医疗器械和耗材管理的相关工作情况。医学装备部坚持以信息化建设为推手,努力提高管理手段、创新改革,对近期开展的医用耗材的SPD管理模式、医用耗材以及设备的大数据分析工作的两大重点工作进行了汇报。

药学部主任左笑丛介绍了药学部对于药品不良反应/事件监测的工作情况。医院在药事管理与药物治疗药学委员会领导下,设有由多学科专家组成的药品不良反应及药品不良事件监测工作组,对药品不良反应/不良事件进行监测、评价和管理。药学部临床药师深入临床开展药学服务,通过参与制定合理的给药方案、落实处方审核工作、加强临床用药监测、开展处方点评、深入临床科室及时开展合理用药的沟通交流等工作,提升科学用药水平,降低药源性疾病的发生率。同时,药学部通过创新药学服务,自主研发了一套药品不良反应/不良事件监测系统,可主动监测用药风险并及时给予临床警示,降低了用药风险,且对药品不良反应报告实现了智能上报,大大提高了报告的质量和效率;同时,依托自主研发的药学服务信息系统,为患者提供全病程药学服务。

药学部副主任裴奇介绍了医院I期临床研究室的概况,汇报了由湘雅三医院开展的视同通过一致性评价的依折麦布片的临床试验研究工作,该品种由湖南方盛制药股份有限公司生产。市场监督管理局领导表示会给予由本省企业生产的通过或视同通过一致性评价的品种,对企业和研究医疗机构进行奖励。

汇报结束后,双方就工作的亮点和存在的不足进行了充分的沟通和交流。宋小军对本次调研座谈会进行总结,强调了此次调研工作达到了预期目的,并希望与医院各部门一起努力,促进药品和医疗器械的进一步创新发展与质量提升。会后,宋小军一行对医院资产装备部的仓库进行了考察和指导。

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