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湘雅三医院检验科顺利通过ISO15189复审

党总支:第六党总支 科室:检验科 作者:曹宇星 摄影/许欢 时间:2021-09-12 点击数:
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9月9日至11日,湘雅三医院检验科顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家进行的ISO15189复评审。经过3天客观、深入、细致的检查,专家组一致认为湘雅三医院检验科的质量管理体系、技术能力等基本符合ISO15189的相关要求,6个专业组共计85项符合ISO15189认可准则,推荐维持对湘雅三医院检验科的认可。

评审专家组由省内外5名检验领域的资深专家组成,其中上海市东方医院范列英教授任组长,北京市朝阳区疾病预防控制中心张晓曦教授、湖南省肿瘤医院唐发清教授、中南大学湘雅医院钟白云教授、南华大学附属长沙中心医院潘建华教授为评审专家组组员。

在9月9日上午的首次评审会议上,评审组组长范列英教授宣读了中国合格评定国家认可委员会关于湘雅三医院检验科复评审的通知及工作要求,说明了本次评审由于新冠疫情将采取线上线下组合的形式。他介绍了检验学科在抗疫中发挥的重要作用,阐述了质量控制和管理在完善疫情防控及医疗管理中的重要性。湘雅三医院副院长欧阳文介绍了检验科在新冠疫情特殊时期承担的大批量检测工作,肯定了医院检验科在支援张家界核酸检测任务中做出的贡献及担负起“大卫生、大健康”需求的能力。他表示,医院一直大力支持检验科从硬件到软件的建设,并要求该科虚心接受专家组提出的意见,认真改进,对医院发展作出新的贡献。湘雅三医院医务部、护理部、医学装备部、医院感染控制中心、信息网络中心等相关职能部门负责人,外勤公司经理及检验科核心管理小组出席了会议。检验科主任聂新民汇报了科室概况和质量管理体系的运行情况及为拼尽全力抗疫所作的工作。

在为期3天的评审过程中,专家组以中国合格评定委员会(CNAS)《医学实验室质量和能力认可准则》、实验室的管理体系文件、申请项目所用的标准方法为依据,对检验科质量管理和技术能力进行了ISO15189全要素评审。现场查阅了检验科质量管理体系的相关文件和记录以评审质量管理体系运行的有效性,现场观察和询问了临床血液及体液专业组、临床生化专业组、临床免疫专业组、临床基因诊断专业组、临床微生物专业组及门急诊专业组以评审质量管理体系的实际运行情况,对申请的85个项目进行仪器、人员比对和留样再测实验以评审科室技术力量的满足性和检验技术能力的符合性,并考核了10位授权签字人以保证持续满足要求。另外,评审组专家还深入临床,对标本采集、运输、交接等环节进行考察,并征询临床科室医护人员对于检验科提供的服务能力的评价和要求。

在9月11日的末次会议上,评审组组长范列英教授对3天的评审工作进行了总结,并宣布此次评审结果,专家评审组一致推荐维持对检验科实验室管理体系、申请的85个检验项目及10位授权签字人的认可。同时,评审组也对评审过程中发现的问题提出了持续改进的要求。

欧阳文在会议中感谢评审组专家全面、细致、科学的评估及在短时间内对检验科整体情况进行的明晰定位和指出的不足,要求医务部及各职能部门督导该科积极改进,并重申医院要求检验科统一管理和监督全院检验项目的指示,为医院快速推进高质量精准检验检查做出贡献。

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