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国内首个临床药理建模与统计云平台(公测版)正式发布

党总支:第六党总支 科室:临床试验研究中心 作者:项玉霞 时间:2022-11-03 点击数:
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由中南大学、国防科技大学、长沙旭桐科技有限公司联合研发的国内首个临床药理建模与统计云平台(简称CPhaMAS,网址:https://cphamas.com/)公测版于2022年11月3日正式发布。

首次推出的CPhaMAS主要包含临床药理学研究常用的四个模块:①非房室分析模块:药代动力学参数统计和药时曲线图可视化分析;②生物等效性/生物利用度分析模块:普通药物、高变异药物和窄治疗药物生物等效性试验结果统计和样本量计算,针对目前工业界的需求,特研发了预BE数据预测正式BE成功率的Bootstrap功能模块;③房室模型模块:基于房室的模型构建和模拟;④群体药动学模块:非线性混合效应模型构建。CPhaMAS对标当前标准和技术指导原则,基于用户需求和体验研发,界面友好,操作简单,将降低该类软件的使用门槛,让更多的专业人士便利使用。

临床药理建模与分析软件是药物研发和基于模型的药物个体化治疗必不可少的基础性工具。目前,该类软件几乎由西方发达国家垄断,欧美国家拥有完善的学科体系和应用市场,占据绝对的标准话语权,存在“卡脖子”风险。从20世纪80年代起,孙瑞元教授牵头陆续研发出3P87/3P97软件和NDST/DAS药物评价软件包。郑青山教授团队研发的Mas Studio涵盖生物等效性、药动学和基于NONMEM的群体建模模拟等模块。但目前这些软件都是基于单机,没有云端产品。

工具软件云平台化是发展趋势,相比单机版软件云平台有如下优势:①支持高性能计算与数据分析处理,支持海量计算资源的按需动态拓展,解决单机版算力不足问题,显著提升计算效率;②便捷易用,可随时随地可使用电脑,平板或手机通过网络使用软件,无需安装和维护软件,免除了用户对软件的维护和使用限制;③安全可靠,软件部署在云端,完善的基础设施系统提供了强大的计算、网络和存储能力,能够确保数据安全可靠和持续服务。④用户使用更经济,硬件投入、IT维护等成本减低。

在周宏灏院士和中南大学党委常委、常务副校长陈翔的指导关怀下,阳国平教授牵头组织了中南大学湘雅三医院裴奇教授、中南大学湘雅药学院曹东升教授、中南大学数学与统计学院王洪教授、国防科技大学吴诚堃研究员等团队骨干,联合长沙旭桐科技有限公司,由蒋丹、左永辉、邹易、陆峰、袁靖涵、况赟等组成研发骨干团队,依托个体化诊疗技术国家工程研究中心、药物临床评价技术国家地方联合工程实验室、湖南省芙蓉实验室、高性能计算国家重点实验室、中南大学药物临床评价中心、中南大学人工智能药学交叉研究中心等平台,经过多年研发,成功推出具有国内首个临床药理建模与统计云平台,为国内相关用户提供新的软件平台选择。

此外,临床药理学(包括药代动力学、生物药剂学等相关课程)在建模与统计方面的教学一直缺乏便捷的专业软件工具,CPhaMAS可让学生更好理解相关理论,研究团队计划CPhaMAS将为高校提供长期的免费教学服务。

据悉,本次发布的公测版本为实名制注册用户提供免费服务,团队欢迎业内专家人士注册试用并提出宝贵意见,将不断完善算法、优化界面、提升用户体验,同时未来还将继续研发新的功能模块。

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