6月29日至7月1日,湘雅三医院检验科顺利通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家进行的ISO15189复评审。经过3天客观、深入、细致的检查,专家组一致认为,湘雅三医院检验科实验室质量管理体系运行情况良好,质量管理体系贯穿于工作的各个环节,检测活动满足认可准则和技术要求,6个专业组共计84项符合ISO15189认可准则,通过本次现场复评审。
ISO15189是国际公认的医学实验室认可标准,检验科自2017年获得其认可,软、硬件建设和检验能力等都达到其标准,并且已列入获准认可机构名录,出具的检验报告在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中均能相互认可。
评审专家组由省内外5名检验领域的资深专家组成,其中安徽省临床检验中心沈佐君教授任组长,湖南省人民医院曹友德教授、西安市中心医院姜小建教授、吉林大学第一医院单洪丽教授、湖南中医药大学第一附属医院宁兴旺教授为评审专家组组员。
在首次评审会议上,评审组组长沈佐君教授说明了本次复评审的流程、依据及工作要求,强调将严格按照CNAS准则要求及行业规范要求开展评审活动。检验科主任聂新民汇报了科室概况和质量管理体系的运行情况。湘雅三医院院长江泓出席会议,对评审组专家们的到来表示了热烈欢迎,他表示此次评审对检验科发展有着重要推动作用,他要求相关职能部门协同和支持检验科的标准化规范化建设工作,希望检验科通过复评审真正达到“以评促改、以评促建、以评促提升”的效能。江泓特别表扬了检验科在疫情期间做出的突出贡献,真正把认可准则、管理要素、技术要素融入到日常工作,保障了结果的准确性及时性,也肯定了以聂新民主任带领的检验科团队在学科建设方面取得的教学和科研的成绩。
副院长孙传政在反馈会议中感谢评审组莅临指导及专家们给予的建设性的建议,表示医院会一如既往地支持医学实验平台,并将督促检验科按要求持续改进。湘雅三医院医务部、护理部、信息网络中心、运送部等相关职能部门负责人出席了会议,并全程协助和支持复评审工作。
在为期3天的评审过程中,专家组对检验科质量管理和技术能力进行了ISO15189全要素评审,现场查阅了检验科质量管理体系的相关文件和记录,对临床血液及体液、临床生化、临床免疫、临床基因诊断、临床微生物以及门急诊6个专业组和实验室信息系统(LIS)逐一询问及检查,对申请的84个项目进行了仪器、人员比对和留样再测实验,并考核了10位授权签字人。另外,评审组专家还深入临床,对标本采集、运输、交接等环节进行了考察,并征询临床科室医护人员对于检验科提供的服务能力的评价和要求。反馈会议上,评审组组长沈佐君教授对3天的评审工作进行了总结,并宣布检验科通过本次现场复评审。同时,评审组在规范化管理和持续改进上提出了宝贵的意见和建议。
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