12月16日至17日,由中南大学湘雅医学院、湘雅药学院和湘雅三医院联合主办,湖南省药物安全评价协会、湖南省药师协会药物临床试验质量管理专业委员会承办的“第七届临床试验技术与规范研讨会暨2023年药物临床研究方法与实践研讨会”在长沙成功举办。湖南省卫健委科教处处长肖伟,省药品监管局药品注册管理和科技处处长杨清,省药品审核查验中心核查一部部长管志美,中南大学湘雅三医院副院长左笑丛,湖南省药师协会会长欧阳冬生以及湖南省药师协会秘书长欧阳湘蓉出席开幕式。中南大学湘雅药学院副院长阳国平和中南大学湘雅医学院副院长黄志军任大会主席。此次会议吸引了来自医疗机构、申办者和CRO等600多位同仁参会交流。
左笑丛副院长在欢迎辞中介绍了湘雅三医院临床研究平台的特色、已取得的成果以及未来发展目标。欧阳冬生会长感谢了老一辈药理学家为湘雅的临床研究做出的重要贡献,他相信湘雅未来的临床研究一定会有更美好的明天。杨清处长表示,药监部门将持续强化临床试验的监管,切实保障临床试验质量、安全,将通过优化审批、审核的程序,支持临床试验的推进。肖伟处长指出,国家将GCP指标纳入到三级医院评审标准和三级公立医院绩效考核中,临床试验势必将会越来越受到重视,他同时也肯定湘雅三医院连续举办七届临床研究技术与规范培训班,对我国临床研究人才队伍的建设有重要意义。
本次培训邀请了美国食品药品监督管理局定量方法与建模部主任赵亮博士,湖南省药品审核查验中心管志美部长,中国药理学会药物临床试验专委会主任委员赵秀丽教授,南昌大学临床药理研究所熊玉卿教授,北京协和医学院关健教授,北京医院王欣教授,首都医科大学附属北京积水潭医院王美霞教授,中山大学肿瘤防治中心李苏教授,中南大学湘雅三医院阳国平、黄志军、裴奇、郭成贤和项玉霞,湘雅二医院李卓教授,湘雅医学院附属海口医院何小爱教授,精鼎医药研究开发(上海)有限公司张磊总监共16位专家授课。
此次会议为大家解惑了药物临床试验新技术、新方法和新要求,共同讨论了临床试验相关政策法规指南解读、基础理论、新方法新思路、案例分析及实战经验等,台上台下讨论激烈。
长期以来,中南大学湘雅三医院秉承高质量发展要求,坚持按照国际标准打造一流的临床研究平台和临床药理学科,重视临床研究和受试者保护,着力提升临床研究水平,力争为实现健康中国贡献新湘雅力量。
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