10月18日上午,湘西州人民医院药物临床试验“一项在乳腺癌患者中比较化疗后不同时间皮下注射新瑞白后的有效性和安全性——多中心、前瞻性、随机、开放、平行、干预性真实世界研究(QL0605-401)”项目启动会顺利召开。
湘西州人民医院院领导、湘西州人民医院机构副主任罗勇,中南大学湘雅三医院帮扶专家机构办执行主任唐永忠,湘西州人民医院大肿瘤科副主任、湘西州人民医院肿瘤二科主任徐朝久(PI),湘西州人民医院普三科主任唐培志,肿瘤专业研究团队、普三科相关人员、机构办公室成员、申办方代表及SMO代表参加了会议。
罗勇首先代表机构对各位专家前期的指导及工作人员的辛勤付出表示感谢。他强调了承接首个Ⅳ期药物临床试验项目对湘西州人民医院的重要意义,并要求研究团队严格遵守GCP规范,恪守行为准则,严格遵照试验实施方案和流程,客观真实并且高质量地完成临床研究。唐永忠从机构角度出发,对试验流程、质量控制、AE及SAE上报流程、知情同意签署注意事项等做了详细的讲解,为项目实战打好理论基础。
项目负责人徐朝久主任为保障项目顺利实施,对研究团队人员进行了合理分工及授权,为项目开展做好了充分的前期工作。同时表示在项目开展中,将会以高度的责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验,把受试者安全放在首位,确保数据真实、严谨、可追溯,保障临床试验顺利完成。
本次项目启动会的召开,标志着中南大学湘雅三医院对湘西州药物临床试验帮扶工作登上了一个新的台阶。
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