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全国人大常委会原副委员长桑国卫来湘雅三医院调研

党总支: 科室: 作者:梁国清 阳国平 图 蒋凯 时间:2013/8/12 点击数:
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8月9日下午,全国人大常委会原副委员长、中国工程院院士桑国卫率调研组一行来到中南大学湘雅三医院,就国家重大科技专项“重大新药创制”开展实地调研。调研组成员包括中国生物技术发展中心主任黄晶、国家卫生计生委科教司吴沛新处长,中国生物技术发展中心范玲处长、华玉涛处长、 中国人民解放军军事医学科学院研究员李松、中国医学科学院药物研究所研究员杜冠华、首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授。湖南省人大常委会党组成员肖雅瑜,中国工程院院士周宏灏,湖南省人大教科文卫委副主任万伏秀,湖南省科技厅副厅长罗亚军,中南大学副校长田勇泉,中南大学校长助理、办公室主任蒋建湘,湘雅三医院院长陈方平、副院长杨飞龙,以及调研组全体成员参加了工作汇报会。


 在工作汇报会上,田勇泉副校长和陈方平院长分别致辞,简单介绍了中南大学和湘雅三医院发展历史和基本情况。

湘雅三医院副院长、项目负责人袁洪就“重大疾病新药临床评价研究综合技术平台”建设情况进行了详细汇报。该项目自2012年启动以来,按照“针对重大疾病新药临床研究需求,建立符合国际标准的GCP技术平台”总思路,在“建立五类重大疾病创新药物II-Ⅳ期临床试验设计规范”、“开展基于医院信息系统的临床试验全程管理平台及质量控制体系”、“建立基于药物基因组学的临床试验设计规范及开展转化医学研究”、“建设包括特殊人群在内的I期研究体系及开展0期临床试验探索性研究”、“建立通过AAHRPP认证的区域性伦理委员会”、“建设ISO17025的分析实验室及ISO15189国际认证临床检验实验室”、“建设临床试验电子化数据管理与统计分析平台、“建立国际化GCP培训中心”等八大研究内容方面进展顺利,均取得了阶段性成果。一年来撰写国内基于药物基因组学的重大疾病创新药物临床试验设计规范,主编出版高校教材《药物临床试验》;开展基于药物基因组学的创新药物I期研究,承担国家“973”、“863”计划、科技支撑计划、国际合作重点专项、NIH医学伦理学重大国际合作项目,以及承担重大新药创制资助的20余项创新药物临床试验及3项特殊人群药物临床试验;获得相关省级进步奖二等奖1项、专利5项、软件著作权8项、论文26篇;和多家国内知名医药企业签订了战略合作协议,实现了产学研一体化;引入了国际AAHRPP、ISO17025、ISO15189三大认证,实现与国际规范的接轨;期间聘请海外相关专家7人为客座教授。凭借本项目的开展和积极的国际交流,包括签订了中南大学湘雅三医院——耶鲁大学临床研究中心合作协议,共同主办的“湘雅——中美临床试验与转化医学国际研讨会”等国际会议6次。袁洪教授分析了项目实施中存在的问题,提出了改进措施和下一步研究工作计划。

听取汇报后,桑国卫对“基于遗传药代动力学的药物临床研究”和“部分疾病的特殊人群的药物临床研究”项目特色,“集管理、医疗、教学、科研为一体”的发展模式,药物临床试验与企业合作的GCP平台建设模式等给予充分肯定。对于下一步研究,他指出,要进一步推动产学研联盟,不断把科研优势转化为产业优势,提高成果转化率,让研究成果真正为治疗对象服务,为人民群众健康服务,真正为提高我国治疗水平起作用,真正促进我国新药的研发与国际公认性。

随后,桑国卫一行参观了湘雅三医院移植病房和I期临床试验研究室,对I期临床研究室的平台建设及特殊人群和定量药理学的特色研究表示充分肯定。

据悉,此次桑国卫一行还考察了长沙浏阳生物医药园、中南大学临床药理研究所、哈药慈航制药股份有限公司。他希望湖南按照国务院“瞄准目标、聚焦重点、整合资源、深化改革”的要求,结合湖南的实际情况,整合好省内外的各类优势资源,实现专项目标下的协同创新,充分发挥重大专项对湖南省生物医药产业发展的促进作用。

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