各临床试验科室研究者：

根据《湖南省卫生健康委科教处关于展开医疗机构临床研究调查工作的通知》的要求，2020年2月21日前，医疗机构组织梳理开展以“干细胞、体细胞、基因治疗、异种移植、超产品说明书使用药品和医疗器械（包括无安全数据的联合用药）”为临床干预措施的和其他认为应当报告的临床研究项目，在医学研究登记备案信息系统在线填报相关信息。三级医院其他的在研临床研究项目相关信息在线填报可延期至2020年3月31日。

一、需要备案研究项目名单

此次研究项目备案名单包括已经按照有关临床研究项目管理要求通过伦理审查、项目备案但尚未结题的项目，不包括基础医学和应用基础医学研究项目，具体名单详见附件1。对于后续研究者发起的临床研究通过伦理审查后，都要求常规备案。

二、备案系统使用

为了指导研究者使用备案系统，规范备案流程，临床试验研究中心制定了《国家医学研究登记备案系统项目备案标准操作规程》，具体内容详见附件2。备案系统使用过程中如有疑问请联系临床试验研究中心李涛，联系方式： 88618931、13617487874。

临床试验研究中心

2020年2月17

附件:1.《中南大学湘雅三医院研究者发起的临床研究项目情况汇总表》

附件:2. 《国家医学研究登记备案系统项目备案标准操作规程》