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我院牵头的多中心临床试验项目数量再创新高

党总支:第八党总支 科室:临床药理中心 作者:项玉霞 黄志军 时间:2017-09-26 点击数:
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2017年9月,我院先后启动了3项全国多中心临床试验,分别是普外科朱晒红教授牵头的“多中心、随机、平行对照的非劣效性临床试验评价三维腹腔镜、3D内窥镜摄像系统的临床应用的安全性和有效性”、心内科袁洪教授牵头的“华法林用药相关基因CYP2C9和VKORC1突变检测试剂盒临床试验”和皮肤科黄进华教授牵头的“硝酸芬替康唑乳膏治疗足癣的有效性和安全性的多中心、随机双盲、阳性药物平行对照临床研究”。同时,由肾内科张浩教授牵头的“多器官生命支持连续血液净化设备(SWS-5000)用于急性/慢性肾功能衰竭病人行连续性肾脏替代治疗(CRRT)的有效性、安全性和使用性能的前瞻性、多中心、随机对照临床试验”在本月顺利完成圆满结题。


近年来,我院一直重视临床试验研究平台的建设和发展,坚持保护受试者的权益,严格按照临床试验相关法规和方案的要求,获得真实、可靠的临床数据,多次顺利通过了国家食药总局的多次现场核查,已形成了一套完整的质量保证体系,获得了国内外临床研究同行的好评和认可,2017年牵头的全国性多中心临床试验项目已经接近10项。由我院心血管、血液、妇科、麻醉、I期等专业牵头组织编写的《药物临床试验设计与实施》系列丛书被人民卫生出版社列为十三五重点图书出版。在现有的GCP平台基础上,临床药理中心将努力致力于推动全院临床研究设计和组织实施能力的提高,促进我院牵头的和参与的临床研究项目数量和质量再上新的台阶。

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