7月13日,国家高级认知中心湘雅三医院神经内科开出第一方仑卡奈单抗,用于治疗阿尔茨海默病患者。这次使用的患者是一位60岁的浏阳市民,体重51公斤,疾病确诊为AD源性MCI,患者出现记忆减退的症状,家属迫切表示用药需求,期待新的治疗方案能给家人维持一个好的生活状态。
AD是一种起病隐匿的神经系统退行性疾病,最主要的发病机制为大脑中出现过多的B-淀粉样蛋白(Amyloid,AB),大脑自身对其清除能力降低,沉积形成了“斑块”,导致神经细胞死亡、影响神经信号传导,目前市面上的各种疗方案都是以对症治疗为主。
近年来,“疾病修饰治疗”(Disease-Modifying Therapy,DMT)的出现具有划时代的意义,核心在于其对疾病发病机制进行干预。2023年,仑卡奈单抗注射液作为20年来首款获得美国FDA完全批准的抗AB疾病修饰治疗药物,预示着AD的治疗从“对症治疗”时代进入到“对因治疗”时代,该药在全球三期临床研究中针对主要终点和多个次要终点都有非常好的疗效,且相对于同样作用机制的实验药物,它的安全性可控,用药无需滴定。
仑卡奈单抗继美国和日本或者批准上市后,2024年1月5日,该药由中国国家药监局(NMPA)正式批准上市,使得中国紧跟AD治疗的进展,成为全球第三个批准仑卡奈单抗的国家。
侯德仁教授表示,仑卡奈单抗上市是AD治疗领域的突破性进展,期待在未来的临床应用过程中能真真切切地延缓AD源性MCI和早期AD患者的疾病进展,同时,湘雅三医院一定会发挥国家高级认知中心的引领作用,整合神经科学和老年医学领域优势力量,加强与多学科合作,持续聚焦脑认知和脑健康领域,为提高老龄化人群的生活治疗持续贡献自己的力量。
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